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盐酸多奈哌齐片获上市许可注册受理

时间:2023-03-31    浏览:124

近日,bat365中文官方网站参股企业——安徽九洲方圆制药有限公司的化药仿制药盐酸多奈哌齐片(规格:10mg、5mg)获得国家药品监督管理局药品审评中心受理通知书,受理号:CYHS2300944、CYHS2300945,待审评通过后可开展生产上市相关工作。


据了解,盐酸多奈哌齐片商品名为安理申,由日本卫材株式会社于1996年首次在美国上市,用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。目前认为阿尔茨海默病痴呆症状的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用,可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解,从而提高乙酰胆碱的浓度。


据米内网数据显示,2021年多奈哌齐整体市场8.2亿元,片剂2021年公立医院端市场销售额3.6亿元。多奈哌齐片作为化药仿制药项目将进一步丰富公司化药品种管线。


未来,公司将持续坚持以患者为中心、以临床需求为导向,继续致力于多病种领域的产品研究及产业化进程的推进,践行国家创新及高质量发展战略,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的放心产品。

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